News

Vacature Adviseur medische hulpmiddelen

Kader, bureau voor kwaliteitszorg is een organisatieadviesbureau dat certificeringstrajecten, opleidingen en managementservices op het gebied van kwaliteit, veiligheid en arbo, milieu en maatschappelijk verantwoord ondernemen (MVO) en voedselveiligheid verzorgt. De cultuur binnen onze organisatie kenmerkt zich als open, professioneel en resultaatgericht. Daarbij vinden wij de menselijke verhoudingen belangrijk en werken wij samen aan oplossingen van onze opdrachtgevers. Wij zijn een groeiend bedrijf en zijn altijd op zoek naar gemotiveerde collega’s die met ons mee willen groeien.

Wat ga je doen?

In de functie van adviseur medische hulpmiddelen ondersteun je diverse organisaties met de volgende werkzaamheden:

  • Het ontwikkelen van en het ondersteunen bij het invoeren en onderhouden van kwaliteitsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485 en GDP)
  • Het opstellen van kwaliteits- en veiligheidsverbeteringsprogramma’s
  • Het opstellen van technische dossiers medische hulpmiddelen (i.v.m. CE markering)
  • Het beschrijven, borgen en verbeteren van bedrijfsprocessen
  • Het verzorgen van risk assessments (bv. ISO 14971, FMEA)
  • Het verzorgen van audits en managementreviews
  • Het beheren van externe contacten (o.a. certificatie-instellingen, toeleveranciers)
  • Het verzorgen van trainingen en opleidingen

Wat vragen wij?

Jij bent een enthousiaste adviseur die analytisch en communicatief vaardig is en zelfstandig aan de slag kan met een gezonde dosis daadkracht en beschikt over:

  • Afgeronde bedrijfskundige hbo opleiding of academische opleiding
  • Minimaal 2 jaar relevante werkervaring als QA-medewerker/engineer bij een fabrikant of distributeur van medische hulpmiddelen
  • Actuele kennis van relevante wet- en regelgeving (Medical Device Directive, GDP)
  • Kennis van de normen ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971
  • Een goede beheersing van MS Office
  • Een goede beheersing van de Engelse Taal

Wat bieden wij?

Jij krijgt een dienstverband van 40 uur per week, met een op kennis en ervaring gebaseerd salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals een auto van de zaak, I-phone en laptop binnen een gezond groeiend adviesbureau met een informele werksfeer en enthousiaste collega’s, leuke bedrijfsactiviteiten en teambijeenkomsten. Je mag rekenen op voldoende mogelijkheden om je te ontwikkelen en tot het volgen van opleidingen. Je standplaats is Zeist of Almelo.

Solliciteren

Is deze functie jou op het lijf geschreven? Dan ontvangen wij graag jouw CV en motivatie? Je kunt jouw sollicitatie sturen naar sollicitatie@kader.nl t.a.v. Christel Kroeze, teammanager  P&O.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature stellen we niet op prijs.

DEEL DIT